Liebing C. et al. Diabetes, Stoffwechsel und Herz, Band 25, 1, 2016

Liebing et al.: FGM: Schritt- und ZeitanalyseO R I G I N A L I E N   /   O R I G I N A L A RT I C L E S 22 www.diabetologie-online.de  Diabetes, Stoffwechsel und Herz, Band 25, 1/2016 SMBG stellt die Tatsache dar, dass es die Patienten auch über ihre Glukosetrends informiert und einen kontinuierlichen Überblick über den Glukoseverlauf bie- tet, was das Diabetesmanagement deut- lich erleichtert (3).Außerdem unterstüt- zen einstellbare Alarmfunktionen das frühzeitige Erkennen von zu niedrigen und zu hohen Glukosekonzentrationen. CGM stellt die Messtechnik für eine un- mittelbare Steuerung der Therapie dar, insbesondere für automatisierte Ansätze wie die sensorunterstützte Pumpenthe- rapie mit Schwellwertabschaltung. Vo- raussetzung für eine gute Messqualität ist die Kalibrierung des Sensors während seiner Tragezeit durch einen SMBG-Glu- kosewert. Einen neuartigen Ansatz für das Monito- ring des Glukosestoffwechsels stellt das Flash Glucose Monitoring (FGM) dar. Ein per Adhäsionspflaster auf den Ober- arm geklebter subkutaner Sensor misst minütlich über eine kleine Sonde (Durch- messer 0,4 mm, Länge 5 mm) die inter- stitielle Glukosekonzentration. Der Sen- sor besitzt etwa den Durchmesser einer 2-Euro-Münze. Er kann bis zu 14 Tage bei konstanter Sensitivität getragen wer- den (6). Der Sensor wird bei der Herstel- lung kalibriert, so dass der Patient keine Kalibrierung durch Einzelmessungen im kapillären Vollblut mit einem SMBG-Sys- tem durchführen muss. Im Sensor blei- ben die Messwerte der zurückliegenden acht Stunden gespeichert. Um innerhalb von weniger als einer Sekunde eine „Aus- wertung“ zu erhalten, wird ein Lesegerät in die Nähe des Sensors gehalten. Auf dem Display des Lesegeräts werden ein aktueller Glukosewert, der Verlauf der zurückliegenden acht Stunden und der aktuelle Trend dargestellt. Die Kapazi- tät des Empfängers genügt für die Daten eines Zeitraums von 90 Tagen, so dass der Verlauf der Glukoselevel über drei Monate abrufbar ist. Da die Messwerte nur auf Abruf aus- gelesen werden, gibt das Gerät keinen Alarm aus, wenn bestimmte Grenzwerte über- oder unterschritten werden. Das Lesegerät kann zudem als konventio- nelles SMBG-System genutzt werden. Mit einer speziellen Auswertungssoft- ware können ambulante Glukosepro- file (AGP) für eine Übersichtsanalyse der Glukoseprofile erstellt werden.AGP verschafft einen guten Überblick, berei- tet Glukosemesswerte statistisch auf, vi- sualisiert die Ergebnisse und informiert über Glukoseverläufe, glykämische Va- riabilität, glykämische Stabilität und die Zeit im Zielbereich (7). Diese Untersuchung beschäftigte sich mit der Handhabung des neuen FGM- Systems. Dabei wurde der Arbeits- und Zeitaufwand für die Ermittlung eines aktuellen Glukosewerts evaluiert und mit einer kapillären Blutzuckermessung verglichen. Außerdem wurden mögli- che Fehlerquellen bei der Handhabung analysiert. Methodik Die Untersuchung wurde am Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm im Zeitraum von September bis November 2014 durch- geführt. Geräte Die Komponenten der getesteten Sys- teme sind in Tabelle 1 dargestellt. Bei- de Systeme wurden vom Hersteller be- reitgestellt. Für die Schrittanalyse (sie- he unten) kamen alle routinemäßig mit dem System gelieferten Komponenten und Anleitungen zum Einsatz, welche auch Patienten beim Kauf des Systems erhalten. Für die Zeitanalyse (siehe un- ten) mit dem FGM-System wurde ein Demonstrations-Kit mit einem Sensor in Kunsthaut und einem Lesegerät zum Auslesen verwendet. Testverfahren Schrittanalyse Erfasst wurden die Arbeitsschritte im Rahmen einer einfachen Routinemes- sung und für zusätzliche Aufgaben, die SMBG-System: FreeStyle Precision Neo FGM-System: FreeStyle Libre® Hersteller Abbott Diabetes Care Inc., USA Abbott Diabetes Care Inc., USA CE-Zeichen ja ja Verfügbarkeit ja ja Teststreifen FreeStyle Precision FreeStyle Precision Lanzetten FreeStyle Stechhilfe II mit Thin Lancets FreeStyle Stechhilfe II mit Thin Lancets Komponenten Stechhilfe, Lanzette, Messgerät,Teststreifen Sensor, Sensorapplikator, Sensor in Kunsthaut, Lesegerät Tab. 1: Für die Analyse verwendete Systeme (SMBG: Selbstmessung der Blutglukose, FGM: Flash Glucose Monitoring). SMBG-System: FreeStyle Precision Neo FGM-System: FreeStyle Libre® Routine­ messung •• kapilläre Blutglukose­ messung •• Auslesen der aktuellen inter­ stitiellen Glukose­konzentration zusätzliche Aufgaben •• Anbrechen einer neuen Verpackungseinheit Teststreifen à 50 Stück •• Sensorwechsel (Tragedauer 14  Tage) •• kapilläre Blutglukosemessung 1 •• Anbrechen einer neuen Verpackungseinheit 1 Teststreifen à 50 Stück •• Laden des Akkus (Lesegerät) mind. alle 7 Tage 1 ergänzende Glukosemessungen im Kapillarblut werden vom Hersteller empfohlen z. B. in Phasen mit schnellen Glukosevariationen oder, wenn Glukosewerte im hypoglykämischen Bereich ausgelesen werden Tab. 2: Routinemessung und zusätzliche regelmäßig durchzuführende Aufgaben (SMBG: Selbstmessung der Blutglukose, FGM: Flash Glucose Monitoring). Einen neuartigen Ansatz für das Monitoring des Glukose- stoffwechsels stellt das Flash Glucose Monitoring (FGM) dar.

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