Liebing C. et al. Diabetes, Stoffwechsel und Herz, Band 25, 1, 2016

O R I G I N A L A RT I C L E S   /   O R I G I N A L I E NLiebing et al.: FGM: Schritt- und Zeitanalyse 23Diabetes, Stoffwechsel und Herz, Band 25, 1/2016  www.diabetologie-online.de zwar nicht zur täglichen Routine gehö- ren, aber sich dennoch regelmäßig wie- derholen (Tabelle 2). Um die Zahl erforderlicher Arbeitsschrit- te zu ermitteln, wurden die Testverfah- ren (Routinemessung, zusätzliche Auf- gaben) von zwei Untersuchern mehrfach entsprechend der Bedienungsanleitung durchgeführt, wobei anstelle von Ka- pillarblut eine Kontrolllösung verwen- det wurde. Das Auslesen der Messwerte mit dem FGM-System erfolgte mit dem Demons­trations-Kit. Zusätzlich wurden für jeden Arbeitsschritt mögliche Bedie- nungsfehler erfasst und diskutiert. Die Anzahl der Arbeitsschritte für 100 Messvorgänge wurde ermittelt durch Addition der Schritte für 100 Routine- messungen mit den Schritten für zusätz- liche Aufgaben (Tabelle 2). Berechnung der zusätzlichen Aufgaben mit dem FGM-System Wie häufig – bezogen auf 100 Messvor- gänge – die zusätzlichen Aufgaben mit dem FGM-System durchgeführt werden müssen, hängt von der Anzahl der Rou- tinemessungen mit dem FGM-System pro Tag ab und wurde in einem Modell berechnet (Tabelle 3). Als Basis wurde dabei von 8 täglichen Routinemessun- gen ausgegangen, wie sie bei Typ-1-Dia­ betikern angenommen werden können. Die Berechnung der Häufigkeit der zu- sätzlichen Aufgaben mit dem FGM-Sys- tem wird nachfolgend anhand eines Bei- spiels erläutert: Beispiel Sensorwechsel (FGM-System): Der Sensor hat eine Tragedauer von 14 Tagen. Bei 8 Routinemessungen mit dem FGM-System pro Tag wer- den die 100 Messungen in ca. 13 Tagen durchgeführt, dies bedeutet 0,89 Sen- sorwechsel. Beispiel kapilläre Blutglukosemessung (FGM-System): Zusätzliche Messungen im Kapillarblut mit dem FreeStyle Libre® , welches auch für SMBG verwendet werden kann, wer- den in der Gebrauchsanleitung empfoh- len in Phasen mit rasch schwankenden Glukosewerten, zur Bestätigung einer vom Sensor berichteten Hypoglykämie oder drohenden Hypoglykämie und, wenn die Symptome nicht mit dem an- gezeigten Glukosewert übereinstimmen. In dieser Untersuchung wurden für die Anzahl der kapillären Blutglukosemes- sungen verschiedene Modelle verwen- det: 3-mal und 1-mal täglich, 2-mal und 1-mal wöchentlich sowie 14-täglich. Unter der Annahme, dass ein Patient 8 Routinemessungen mit dem FGM-Sys- tem pro Tag durchführt, erfolgen die 100 Messungen in ca. 13 Tagen und dies bedeutet unter der Annahme von 3 kapillären Blutglukosemessungen pro Tag zusätzlich 37,5 kapilläre Blutgluko- semessungen. Unter der Annahme von einer kapillären Blutglukosemessung alle 14 Tage beinhalten die 100 Messungen zusätzlich 0,89 kapilläre Blutglukose- messungen. Zeitanalyse Für beide Systeme wurde die für eine Routinemessung (kapilläre Blutgluko- semessung bzw. Auslesen der aktuel- len interstitiellen Glukosekonzentrati- on, Tabelle 2) erforderliche Zeitdauer evaluiert. 6 Tester führten mit beiden Systemen jeweils 5 konsekutive Mess- vorgänge durch. Auch hier kam anstatt Kapillarblut eine Kontrolllösung zum Einsatz. Den Sensor mit der in Kunst- haut platzierten Sonde trugen die Tes- ter am Oberarm. Anschließend wurden für jeden der 6 Tester die Mittelwerte aus den je 5 konsekutiven Messungen ermittelt und aus diesen Mittelwerten für beide Systeme jeweils der Gesamt- mittelwert berechnet. Nachdem es im Alltag immer wieder vorkommt, dass SMBG entgegen der Empfehlungen und Vorgaben der Her- steller ohne vorheriges Händewaschen und/oder Lanzettenwechsel durchge- führt wird, wurden auch die daraus re- sultierenden Messzeiten erfasst. Ergebnisse Schrittanalyse Eine einzelne Routinemessung mit dem FGM-System, d. h. das Auslesen der ak- tuellen interstitiellen Glukosekonzentra- tion, umfasste 3 Arbeitsschritte, wäh- rend bei einer kapillären Blutglukose- messung 34 Schritte anfielen (Tabelle 4 und Anhang). Die Durchführung von 100  Mess- vorgängen beinhaltet die Anzahl der Häufigkeit der zusätzlichen Aufgaben in 100 Messvorgängen Sensorwechsel (Tragedauer 14 Tage) 0,89 Laden des Akkus des Lesegeräts (Laufzeit 7 Tage) 1,79 Anzahl der kapillären Glukosemessungen proTag/ Woche (Annahmen) 3 proTag 1 proTag 1 2 pro Woche 1 1 pro Woche 1 14-täglich 1 kapilläre Blutglukosemessung 37,50 12,50 3,57 1,79 0,89 Wechsel derTestreifenpackung à 50 Stück 0,75 0,25 0,07 0,04 0,02 1  Der Hersteller positioniert das FGM-System als Ersatz für die routinehafte Blutzuckermessung unter Beachtung von bestimmten Ausnahmesituationen. Die Autoren weisen darauf hin, dass derzeit noch keine Studienergebnisse für die Verwendung von FGM-Messergebnissen zur Insulindosisermittlung verfügbar sind. Tab. 3: Häufigkeit der zusätzlichen Aufgaben mit dem FGM-System auf Basis von 8 täglichen Routinemessungen mit dem FGM-System (FGM: Flash Glucose Monitoring). Eine Messung mit dem FGM-System umfasste 3 Arbeits- schritte, eine kapilläre Blut- glukosemessung 34 Schritte. kapilläre Blutglukosemessung 37,5012,503,571,790,89 Wechsel derTestreifenpackung à 50 Stück 0,750,250,070,040,02

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