Liebing C. et al. Diabetes, Stoffwechsel und Herz, Band 25, 1, 2016

Liebing et al.: FGM: Schritt- und ZeitanalyseO R I G I N A L I E N   /   O R I G I N A L A RT I C L E S 24 www.diabetologie-online.de  Diabetes, Stoffwechsel und Herz, Band 25, 1/2016 Schritte für 100 Routinemessungen (SMBG-System: 3 400, FGM-System: 300) und die Anzahl der Schritte für zusätzliche Aufgaben, wie ein Wechsel der Teststreifenpackung oder ein Sen- sorwechsel (Tabelle 2). Dabei wurden für das SMBG-System 3 410 Schritte für 100 Messvorgänge ermittelt (Tabelle 6). Bei dem FGM-System wird die Häufig- keit der zusätzlichen Aufgaben und so- mit die Summe der anfallenden Arbeits- schritte sowohl von der Häufigkeit der routinemäßigen Auswertungen als auch davon beeinflusst, wie häufig zusätzli- che SMBG-Messungen im Kapillarblut durchgeführt werden.Auf der Basis von 8-mal täglichem Auslesen bewegte sich die Spanne der für 100 Messvorgän- ge benötigten Arbeitsschritte zwischen 364 (SMBG in 14-täglichem Rhyth- mus) und 1 576 Arbeitsschritten (3 zu- sätzliche SMBG-Messungen täglich) (Tabelle 6). Die Handhabung des SMBG-Systems war aufgrund der höheren Zahl von Ar- beitsschritten mit einer höheren Anzahl möglicher Fehler assoziiert als die Hand- habung des FGM-Systems.Vor allem der Umgang mit Teststreifen und Lanzetten und die Durchführung der Messung be- inhaltete einige Fehlerquellen (z. B. La- gerung der Teststreifen, Einstellen der Stechtiefe, Größe des Blutstropfens). Bei beiden Systemen sind die Arbeitsschritte im Rahmen einer adäquaten Vorberei- tung des Anwenders mit möglichen Feh- lern assoziiert (z. B. Hände waschen und abtrocknen bzw.Auswahl und Vorberei- tung der Sensorapplikationsstelle). Für das FGM-System wurden außerdem ei- nige Fehlerquellen bei der Handhabung des Sensors (z. B. Insertion des Sensors) und des Lesegeräts (z. B. rechtzeitiges Aufladen des Akkus) identifiziert. Zeitanalyse Eine Routinemessung (Auslesen der ak- tuellen interstitiellen Glukosekonzen- tration) mit dem FGM-System bean- spruchte weniger als 6 Sekunden. Für eine vorschriftsmäßige Routinemessung mit dem SMBG-Gerät wurde eine mitt- lere Dauer von ca. 2 Minuten ermittelt. Selbst ohne vorheriges Händewaschen und/oder Lanzettenwechsel dauerte die kapilläre Blutglukosemessung ca. 1 Mi- nute (Tabelle 6). Diskussion Das neu entwickelte FGM-System soll Patienten eine einfache und schnelle Überwachung ihrer Glukosespiegel er- möglichen. Im Gegensatz zu den verfüg- baren CGM-Systemen ist das FGM-Sys- tem werkskalibriert, d. h. es sind keine Kalibrierungen mit Kapillarblut nötig. In Studien wurde gezeigt, dass die Ge- nauigkeit des FGM-Sensors (6, 8) ver- gleichbar mit derjenigen aktueller CGM- Systeme ist (9, 10). Außerdem liegt die Laufzeit des FGM-Sensors mit 14 Tagen deutlich über der Laufzeit von CGM- Sensoren (5 – 7 Tage). Zudem ist es im Vergleich zu verfügbaren CGM-Syste- men relativ kostengünstig. Das FGM- System besitzt keine Alarmfunktion und ist somit nicht für Patienten geeignet, die ein System erwarten, welches Alarme über zu hohe und zu niedrige Glukose- konzentrationen ausgibt, beispielsweise bei einer sensorunterstützten Pumpen- therapie. Die Ermittlung des aktuellen Gluko- sewerts mit dem FGM-System ist ein- fach und, wie die vorliegende Studie gezeigt hat, mit einem deutlich gerin- geren Arbeits- und Zeitaufwand durch- zuführen als eine kapilläre Blutgluko- sebestimmung mit einem SMBG-Sys- Aufgaben SMBG-System FGM-System Entpacken derTasche 1 - Vorbereitung der Stechhilfe 11 - Vorbereitung des Anwenders 2 - Vorbereitung des Messgeräts 6 - Messung 6 3 Entfernung und Entsorgung derTeststreifen 1 - Reinigung der Stechhilfe 4 - Packen derTasche 3 - gesamt 34 3 Anzahl der Schritte Tab. 4: Aufgaben und Arbeitsschritte während einer Routinemessung (SMBG: Selbstmessung der Blutglukose, FGM: Flash Glucose Monitoring). System SMBG-System FGM-System Anzahl der kapillären Glukosemes- sungen proTag/Woche (Annahmen) 3 proTag 1 1 proTag 1 2 pro Woche 1 1 pro Woche 1 14-tägig 1 Schritte für 100 Routinemessungen und zusätzliche Aufgaben 3 410 1 576 749 453 394 364 relative Reduktion FGM vs. SMBG 54 % 78 % 87 % 88 % 89 % 1  Der Hersteller positioniert das FGM-System als Ersatz für die routinehafte Blutzuckermessung unter Beachtung von bestimmten Ausnahmesituationen. Die Autoren weisen darauf hin, dass derzeit noch keine Studienergebnisse für die Verwendung von FGM-Messergebnissen zur Insulindosisermittlung verfügbar sind. Tab. 5: Anzahl und relative Differenz der Arbeitsschritte für 100 Messvorgänge auf Basis von 8 täglichen Routinemessungen mit dem FGM- System (SMBG: Selbstmessung der Blutglukose, FGM: Flash Glucose Monitoring). Die Ermittlung des Glukosewerts mit dem FGM-System ist einfach und mit einem geringeren Arbeits- und Zeitaufwand durchzuführen. Messung 63 gesamt 343 3 4101 576749453394364

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